Koronaviiruse diagnostiline testimine on endiselt üks peamisi viise nakkuse leviku ennetamiseks ja jälgimiseks. Kuid keskmise ameeriklase jaoks, kes püüab lihtsalt turvalisena ja valvsana püsida, ei ole kogu testimisprotsess - lähedal asuva testimiskoha otsimine ja sinna jõudmine, avatud kohtumiste hindamine ja tulemuste kiire saamine - alati sujuv. Asi muutub veelgi keerulisemaks, kui ilmnevad sümptomid.

Koronaviiruse skriinimise võimalikult mugavaks, kättesaadavaks ja usaldusväärseks muutmiseks on kümned ettevõtted viimase paari kuu jooksul välja töötanud kodused testikomplektid, mis on sama head kui kohapealsed testid, et tuvastada SARS-CoV- 2 viirus. Suure osa 2020. aastast määrati olemasolevatele isehakanud diagnostilistele testidele esmatasandi tervishoiutöötajad ja haiged patsiendid, kuid nüüd on saadaval mitmed testikomplektid käsimüügis või ilma retseptita, et neid saaks osta kogu elanikkond. üksikisikud ja organisatsioonid (ülikoolid, ettevõtted, spordiliigad / meeskonnad).

'Alates 20. jaanuarist oli Toidu- ja Ravimiamet (FDA) veebisaidil loetletud erakorralise kasutamise luba 39 COVID-19 testi 32 ettevõttelt koduse nõudega , 'ütleb Heather Fehling, PhD, molekulaardiagnostika teadusjuht Kliiniline referentlabor . Nende hulka kuulus ka kliinilise tugilabori (CRL) kiirreageerimise enesekogumine, süljepõhine test eelmisel aastal FDA poolt heaks kiidetud . 'Kodused / isehakatavad testid on mõeldud testidele juurdepääsu parandamiseks, et pidurdada COVID-19 levikut,' ütleb ta. 'Kui teil on võimalik ise kodus testi teha, on kokkupuute tõenäosus väiksem.'

Enne ostukorvi lisamist saate siin veel teada, mida kodus tehtavate koroonaviiruse testide kohta ise teha.

kui palju sa küünte eest jootraha annad

Seotud üksused

Kas kodused testid on sama täpsed, kui tervishoiuteenuse osutajad või volitatud testimiskohad seda hõlbustavad?

Fehling kinnitab, et kodused testid on täpselt nii täpsed kui meditsiiniteenuse pakkujate poolt - muidugi, kui need on õigesti tehtud. Pidage meeles, et ükski diagnostiline test ei saa olla sajaprotsendiliselt täpne ja see peab paika, olenemata sellest, kas teete seda kodus või meditsiiniõde aitab arsti juures.

FDA on näiteks teatanud, et tegi selle nimel koostööd Ameerika Ühendriikide Laboratory Corporationiga (LabCorp) Piksli Labcorpi test tagada, et 'patsiendi koduste proovide kogumisel tõestatud andmed on sama ohutud ja täpsed kui proovide kogumine arsti kabinetis, haiglas või muus testimiskohas'.

Kõik FDA erakorraliseks kasutamiseks loa saanud kodused testid on põhjalikult kontrollitud ja vastavad agentuuri rangetele ohutuse ja efektiivsuse juhistele.

'Oluline on valida test, mille taga on usaldusväärne tugeva põhiväärtusega labor,' ütleb Fehling ja lisab, et näiteks CRL-il on alates selle asutamisest 1979. aastal pikk ja mainekas diagnostiliste testide ajalugu. 'Ükskõik millise testi valite , veenduge alati, et sellel on nõuetekohased FDA volitused ja seda on töödelnud CLIA sertifitseeritud labor. ' Üks lihtne viis kontrollimiseks on kiire Interneti-otsing või testitegija veebisaidi külastamine. FDA volitus on aumärk, millega tuleb kiidelda, nii et kui FDA heakskiidutempel pole veebisaidi kirjanduses või testikomplekti kastis / pakendis kohe nähtav või seda on lihtne leida, olge ettevaatlik.

Kust ma selle saan?

Hulk suuri jaemüüjaid, sealhulgas Costco ja Walmart on hakanud müüma COVID-19 testikomplekte. Samuti on üks võimalus, süljepõhine PCR-test DxTerity diagnostika , saab osta amazon.com (110 dollarit ühe eest või 1000 dollarit 10 eest).

'Enamik koduseid COVID-19 testide tegijaid, nagu CRL, müüvad komplekte ka oma veebisaitide kaudu otse tarbijatele,' ütleb Fehling. 'Kuigi enamus teste on saadaval eraldi ostmiseks, keskenduvad mõned ettevõtted ainult kaubandusturu toetamisele ja mõned teised suurendavad tootmist tarbijate võimaliku kättesaadavuse huvides.' Näiteks kodus antigeeni test, Ellume, on tootmise ajal veel kättesaadav.

Enamiku testide jaoks, mis ei vaja retsepti, peate täitma lühikese küsimustiku või Interneti-konsultatsiooni, et teha kindlaks, kas teil on õigus seda osta. Näiteks võidakse teil paluda esitada oma nimi ja sünnikuupäev, olenemata sellest, kas teil on sümptomeid, teie potentsiaalne kokkupuude / riskitegur, kui teil on palutud testi teha töö või reisi jaoks jne.

Siin on vaid mõned FDA poolt heaks kiidetud kodus testimise võimalused, mis praegu turul on:

Kas õunasiidri äädikas võib teie nahka põletada

BinaxNOW COVID-19 Ag kaart

• Antigeeni test
• Vajalik retsept
• Nina tampoon
• Täielikult kodus, isehakanud: proovid kogutakse ja töödeldakse koos koolitatud teletervise eksperdiga, et kasutajaid protsessi juhtida
• Hinnanguline pöördeaeg: 15 minutit

CRL-i kiirreageerimine (110 dollarit)

• RT-PCR test
• Retsepti pole vaja; peab täitma küsimustiku
• Sülje proov
• Post laborisse testimiseks
• Eeldatav pöörangu aeg: 48 tunni jooksul pärast laborisse saabumist

DxTerity (110 dollarit)

• RT-PCR test
• Retsepti pole vaja; peab täitma küsimustiku ning veebipõhise registreerimise ja autoriseerimise (sisaldub komplektis)
• Sülje proov
• Post laborisse testimiseks
• Eeldatav tööaeg: 24–72 tunni jooksul pärast laborisse saabumist

Ellume (hinnanguliselt umbes 30 dollarit; pole veel ostetav)

• Antigeeni test
• Retsepti pole vaja
• Nina tampoon
• Täielikult kodus, ise manustatav: proov kogutakse ja töödeldakse Bluetoothi ​​kaudu nutitelefoniga ühendatud analüsaatori kaudu
• Hinnanguline pöördeaeg: 15 minutit

Everlywell (109 dollarit)

• RT-PCR test
• Retsepti pole vaja; peab täitma küsimustiku
• Nina tampoon
• Post laborisse testimiseks
• Eeldatav tööaeg: 72 tunni jooksul pärast laborisse saabumist

LetsGetChecked (119 dollarit)

• RT-PCR test
• Retsepti pole vaja; peab täitma küsimustiku (raskete sümptomite korral te sellele testile ei kvalifitseeru)
• Nina tampoon
• Post laborisse testimiseks
• Eeldatav tööaeg: 24–72 tunni jooksul pärast laborisse saabumist

Lucira

• Molekulaarne (reaalajas silmuse vahendatud amplifikatsioonireaktsioon) test
• Ainult retseptiravim
• Nina tampoon
• Täiesti kodus, isehakanud
• Hinnanguline pöördeaeg: 30 minutit

Vault (119 dollarit)

• RT-PCR test
• Retsepti pole vaja; peab täitma küsimustiku
• Süljeproov (juhendamiseks kogutud suumiga koos Vault testi juhendajaga)
• Post laborisse testimiseks
• Eeldatav tööaeg: 48–72 tunni jooksul pärast laborisse saabumist

Fosfor (140 dollarit)

• RT-PCR test
• Retsepti pole vaja
• Sülje proov
• Post laborisse testimiseks
• Eeldatav tööaeg: 72 tunni jooksul pärast laborisse saabumist

LabCorpi piksel (algseid kulusid pole; saab katta kindlustus- või valitsusfondidest)

• RT-PCR test
• Retsepti pole vaja; peab täitma küsimustiku
• Nina tampoon
• Post laborisse testimiseks
• Eeldatav tööaeg: 24–48 tunni jooksul pärast laborisse saabumist

Pange tähele, et ülaltoodud testid on mitte antikehade testid, mis näitavad teile, kas teil on varem olnud COVID-19; Siin viidatud kodused testid on loodud selleks, et teha kindlaks, kas olete praegu nakatunud COVID-19-ga ja kas teil on potentsiaali nakatada teisi.

Sulfaadivaba kõõmašampoon värvitud juustele

Kuidas kõik need võimalused erinevad - ja kuidas need toimivad?

Täpselt nagu ravipunkti diagnostilised testid (neid manustatakse arstide kontorites, hooldekodudes või muudes lubatud testimiskohtades), leiate, et saadaolevate kodus tehtavate testide valik varieerub mõneti, sealhulgas kuidas koguge proov (nt sülg või ninas tampoon), viiruste avastamise meetod (molekulaarsed või antigeenitestid) ja proovide testimise koht (laboris või sealsamas teie kodus).

Viiruse esinemise tuvastamiseks kasutatud meetod: molekulaarne vs antigeeni testimine

Fehlingi sõnul on FDA 39-st lubatud 39 testist 37 PCR (molekulaarset) testi ja kaks antigeeni testi. Nagu FDA määratleb , molekulaarsel testil tuvastatakse viirusosakeses sisalduv geneetiline materjal ja enamik molekulaarseid katseid on polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) testid. Antigeeni testid seevastu tuvastavad viirusosakesest spetsiifilisi valke.

Mis vahe on - kas üks on parem kui teine?

Tulemuste ajaskaala on nende kahe vahel erinev. PCR-testi tulemused tulevad tagasi mitu tundi kuni mitu päeva, kuigi mõned hoolduse punktide tulemused võivad olla vähem kui tund. Antigeeni testid on tavaliselt palju kiiremad, tulemuste saamiseks kulub vähem kui tund.

Fehling selgitab antigeeni ja PCR-testide peamist erinevust viiruskoormuse suuruses, mida nad vajavad COVID-19 olemasolu usaldusväärseks tuvastamiseks. PCR-testidega saab amplifitseerimistehnika abil tuvastada COVID-19 madalamates viirusekogustes ja tuvastada viiruse olemasolu nakatumise käigus varem kui antigeeni test. Näiteks saavad tarbijad kasutada PCR / molekulaarseid teste kogu nakkusperioodi vältel, samas kui antigeenipõhistel testidel on piiratud avastamisaken ja need on tavaliselt kõige täpsemad viis kuni seitse päeva alates sümptomite tekkimisest, ütleb ta.

Lisaks vajavad antigeenitestid parema avastamise võimaluse saamiseks inimese süsteemis suurema viirusekoguse olemasolu, ütleb Fehling. Ta lisab, et kuigi antigeenitestid kipuvad olema kõige paremad sümptomitega isikutele - eriti siis, kui neil on vaja ASAP-i tulemusi - hiljuti uuringud on leidnud et antigeeni testide täpsus langes 41,2 protsendini, kui neid kasutati isikutel, kellel ei esinenud COVID-19 sümptomeid. Üldiselt annavad molekulaarsed testid vähem tõenäolise valepositiivse või valenegatiivse tulemuse võrreldes antigeenitestidega.

FDA ja CDC peavad PCR-teste endiselt COVID-19 testimise kuldstandardiks, kuna nende valepositiivsete ja negatiivsete osakaal on palju madalam; mõlemad organisatsioonid leiavad, et PCR-testid on väga täpsed ja inimesed ei vaja tavaliselt täiendavat kinnitust ega testimist, kui nende tulemused tulevad positiivsed, ütleb Fehling. Ehkki antigeenitest võimaldab kiiret testimist kodus, võivad inimesed lõpuks oma tulemuste kinnitamiseks kulutada rohkem aega ja raha täiendavatele testidele (tavaliselt PCR).

Näiteks kodus antigeeni test alates Ellume — Esimene täielikult kodus olev testikomplekt kinnitas FDA EUA jaoks 15. detsembril 2020 - annab ülikiireid tulemusi, ilma et peaksite retsepti nõudma või laboritööde jaoks nina-tampooni proovi saatma. FDA soovitab siiski, et kõiki asümptomaatilisi isikuid, kes saavad positiivse tulemuse, tuleks käsitleda kui 'eeldatavasti positiivseid, kuni need kinnitatakse võimalikult kiiresti uue testiga', märgib Fehling, ja lisab samamoodi sümptomaatilisi isikuid, kes saavad negatiivse tulemuse antigeeni test peaks nende tulemusi kinnitama ka täiendava testimisega.

Vajaliku proovi tüüp: sülg vs ninas tampoon

Fehling ütleb, et kaheksas testis on proovitüübiks sülg, ülejäänud kasutavad nina-tampooni. Süljeproovi jaoks sülitavad kasutajad katseviaali; ninaproovi puhul peavad kasutajad sisestama ninasõõrmesse ninasõõrme ja keerutama, seejärel sulgema tampooni kogumistoru.

Kas üks on parem kui teine?

kuidas kanda ruudukujulist teki salli

Uuringud omama leitud nii sülje kui ka ninaneelu nina tampoonide viiruse tuvastamise efektiivsuse määr on võrreldav. Kuid sülje kogumine kipub jätma vähem ruumi inimlikele eksimustele.

Nina tampooni on keeruline ise manustada ja see võib viia vale proovide kogumiseni, mis mõjutab negatiivselt testi täpsust. Uuringud on näidanud, et nina tampoonides on valenegatiivne määr kuni 30–40 protsenti. Ütleb Fehling. Võrdluseks võib öelda, et süljepõhised testid on tarbijasõbralikumad ja vähem altid kasutajate vigadele, kuna neil on lihtsam ja mugavam kogumisprotsess, mis annab iga kord järjepideva valimi. Piisab, kui anda torusse väike süljeproov.

Kus ja kuidas kogutud proove testitakse: kodus vs laboris

36 testi jaoks tuleb ise kogutud proovid saata laborisse testimiseks ja kolme testi saab kodus töödelda, ütleb Fehling.

Kellele kodus testid kõige paremini sobivad?

Fehling ütleb, et inimesed saavad kasutada kodus teste mitmesuguste stsenaariumide jaoks ja loetleb järgmised näited.

• Kui teil on vaktsiini saamise õigus ja soovite, et kodus testimine kinnitaks negatiivset tulemust enne võtte saamist. (Fehling ütleb, et vaktsiinitootjad on soovitanud vaktsiini mitte anda isikutel, kellel on aktiivne COVID-nakkus.)
• Kui teil on puue, takistab teil testimiskohta reisimist.
• Kui reisite ja sisenemiseks on vajalik negatiivne test; üldised ettevaatusabinõud reisimise ajal ja pärast seda.
• Kui arvate, et olete kokku puutunud COVID-19-ga.
• Kui elate kuskil ilma mugava juurdepääsuta testimisele.
• Kui soovite enne ja pärast grupikogunemist viirusetesti testida, järgige osariigi määrusi (näiteks pulmi või matust).
• Kui olete kolledži üliõpilane, kes naaseb kooli ülikooli või pärast kokkupuudet karantiini ajal.